进口替代加速 医疗器械产业具备较高投资价值

　　医疗器械板块是医药产业中的朝阳产业，同时我国也是全球第二大医疗器械消费市场，但从器械消费占比角度看，我国仅为发达国家的40%。从产业结构角度看，我国整体处于全球产业链的中低端。在政策引导下，随着国产中高端产品的技术突破和使用普及，我国医疗器械进口替代的长线投资逻辑将持续存在。

　　从二级市场表现看，目前医疗器械板块估值处于近3年来的历史低位区域。从行业角度看，近年来医疗器械龙头企业不断实现技术突破、业绩兑现确定性较高，且医保控费等因素更有利于国产医疗设备的遴选和采购，医疗器械板块在当前时点具备较高投资价值。

　　⊙中信证券

　　医疗器械指直接或者间接用于人体的仪器、设备、材料等器具，包括配套使用的软件。2015年全球医疗器械市场规模约为3710亿美元，据预测，2017年至2022年有望保持年均5.2%的增速，并达到近5300亿美元的规模，其中体外诊断、心脏病学和影像诊断为市场规模排名前三位的领域。

　　我国是全球仅次于美国的第二大医疗器械市场，2015年国内市场规模已超3000亿元，占全球市场规模的8%。医疗器械是医药产业中增速最快的细分领域，根据IMS数据，目前全球医疗器械行业的复合增速约为6%，亚太地区市场增速约为10%，市场规模在550亿美元至600亿美元之间，而我国已成为亚太地区医疗器械市场增速最快的国家，近3年的复合增速达21.91%，预计未来5年仍可保持年均15%至18%左右的增速。

　　目前国内医疗器械销售终端约70%来自医院市场，零售及电商渠道合计占比30%。由于相关基础学科和制造工艺的不足，我国医疗器械产业仍集中在中低端品种，高端医疗器械主要依赖进口。从医疗器械的消费结构角度看，医学影像、体外诊断、耗材（含低值和高值）占比最高，心血管、骨科等为代表的高值耗材处于较高增速阶段。整体来看，在医学影像领域，CT、核共振和超声占据影像领域60%的市场份额，国内企业多以中低端产品为主，市场份额在10%至20%之间；在体外诊断领域中，国外企业由于其技术优势以及“设备+试剂”的封闭系统策略，依然占据着国内体外诊断的中高端市场。

　　高端医疗器械主要包括CT、核磁等大型诊疗设备，以及人工关节、晶体、起搏器、支架、心脏瓣膜等其他高分子耗材，单品价值高、制造工艺复杂，对质量和功能的稳定性具有较高要求。在我国，当某种医疗器械（尤其是高值耗材）获得医生和患者认可后，通过这一渠道销售配套或同品牌器械产品的壁垒将显著下降，而大部分器械的使用、维护、产品升级都需要生产商或流通商持续提供服务，因此医疗器械的品牌和渠道具有很强的共用性与排他性。此外，监管层面对III类高风险医疗器械的监管要求更高，产品的注册上市成本高昂。

　　中高端医疗器械仍然依赖进口，我国尚处产业链低端环节。中国医疗器械的总体水平与国际先进水平大约相差约10年至15年，中高端产品及关键零部件主要依赖进口。据海关统计数据，2015年我国医疗器械出口额为211.70亿美元，进口额为173.19亿美元，出口产品中按摩器具、医用导管和插管及药棉、纱布、绷带的金额最高，进口产品多以中高端的大型医疗设备和高值耗材为主。此外，在我国医疗器械进出口市场，约30%至40%的产品或其主要构成部分是在中国生产，先出口至海外再进口到中国进行销售，国内主要承担了产业链上相对低附加值的环节，核心技术和高利润环节依然掌握在跨国企业手中。

　　整体市场集中度偏低，长三角、珠三角已初具集群规模。我国共有1.4万家医疗器械生产企业，90%以上为规模在2000万元以下的中小企业，年产值过亿元的企业仅为300至400家左右，行业集中度较低。从生产企业数量角度看，具有一定技术壁垒的III类医疗器械企业占比仅为15%至17%，由于行业本身是典型的资本和技术密集型产业，小而散的企业格局难以承担研发和费用推广压力，导致企业的研发力量薄弱，产业集群难以有效形成。目前，在政策引导和当地产业资本、工业制造的带动下，我国长三角、珠三角已具备一定规模的基础和技术优势，但相比海外的产业聚集水平仍有较大差距。